BABYLIFE - THERMOGENESIS BIOARCHIVE SYSTEM

3626 ÜNİTELİK KORDON KANI BANKASI İÇİN

TEK CİHAZ!
Etkin olarak 1999'dan itibaren dünya pazarına sunulan bu ürün son 5 yıl da %0 Pazar payından bugün %70 lere ulaşmıştır. Dünyanın kordon kanı saklayan en büyük 11 bankanın 7' si şuan bu sistemle çalışmaktadır.BIOARCHIVE 3626 adet kordon kanını tek ünitede,el değmeden çok hijyenik olarak,hücrenin yapısını bozmadan,Başkalarının kordon kanıyla karışmasını engelleyen özel otomatik ISBT128 bar kodu bilgi sistem teknolojisi ile dünya sağlık sektöründe onaylı tek cihazdır.BIOARCHIVE ortalama 1,5 ton ve rahatlıkla istenilen yere taşınabilme özelliği ve ürün izolasyonu,hiçbir şekilde hava ile temas etmeyen güvenli ünitesi ile TEK CİHAZ'dır!.

TEK PERSONEL!
3626 adet saklama kapasiteli kordon kanı sistemi tek personel tarafından çok rahat idare edilebilir.

GÜNLÜK MAX. 25 lt LN2 KULLANIMI!
Bu sayede sistem herhangi bir gelenekesel azot tankından yılda en az 80.000USD-90.000USD DAHA AZ AZOT kullanarak işletme giderlerini azaltır. Çok büyük azot besleme tanklarının veya azot üretme tesisinin kurulmasına gerek kalmadığından ilk yatırım maliyetini de azaltır ve kullanım alanından ekonomi sağlar. Binaya tesisat çekilmesine gerek kalmaz böylece potansiyel arızalar minimuma indirgenir. Ayrıca 3626 ünitelik sistem beslemesi ile beraber mobil hale gelir.

MAX 8 m2 CİHAZ OTURMA ALANI!
Geleneksel sistemler en az 3626 kapasiteli bir bankada sadece saklama cihazları için min 150 m2 lik kullanım alanına ihtiyaç duyar. Bankanın büyemesi durumunda ise 7000 ünite için min 300 m2, 10000 ünite için ise yaklaşık 450 m2 kapalı alana ihtiyaç duyulur. Cihazların zemin kata kurulmaları şarttır zira geleneksel sistemler 3626 ünite için ortalama 10 ton cihaz ağırlığı yaratır. 7000 ve 10000 ünite için bu rakam sırasıyla 20 ve 30 tona çıkar. Bu ağırlığı herhangi bir katın zemin hariç taşıması mümkün değildir. Ayrıca zemin hariç üst katlara besleme çekilmesi de azot kaybını ve ilk yatırım maliyetlerini çok arttırır. Halbuki, BioArchive sistemi ortalama 1.5 tondur ve rahatlıkla herhangi kata veya zemin kata kurulabilir.

%100 OTOMATİK SİSTEM (ROBOT KOLUYLA OTOMATİK ÜRÜN KOYMA VE ÜRÜN ALMA)!
Ürün bir defa CRF (controlled rate freezer) ünitesine verildiği zaman sıvı azot içerisinde saklanıncaya kadar personel müdahale edemez. Aynı şekilde ürün cihazdan alınmak istenmesi durumunda ise cihaz kullanıcı şifresini sorması akabinde otomatik olarak ürünü sakladığı adresten alır ve otomatik olarak bir izolasyon kılıfının içerisine koyarak kullanıcıya verir öyleki çıkan ürün izolasyon muhafazanın içerisinde olduğu için çıplak elle dahi tutulabilinir. Bu işlemlerin hiç bir safhasında NE SAKLANAN ÜRÜN NE DE SAKLANMAKTA OLAN ÜRÜNLERİN HİÇ BİRİ HAVAYLA TEMAS ETMEZ VE ÜRÜNLERDEN HİÇ BİRİ GELENKSEL SİSTEMLERDE OLDUĞU GİBİ TWE (transient warming event) MARUZ KALMAZLAR.

% 100 OTOMATİK ENVANTER TAKİBİ!
Bu sayede personel hatası asgariye indirilirken her ürünün sisteme ilk girmesinden itibaren başına ne geliyorsa kaydı tutulur. Örneğin ilk saklama anında ürünün soğutma işleminin sıcaklık profilleri/tabloları; ürün cihazdan çıkarıldıysa ne zaman ve kimin tarafından çıkarıldığı ki böylece dışarıda kaldığı zamandan ortalama ürünün içerisindeki hücrelerin VİABİLİTE KAYBININ HESAPLANABİLMESİ mümkün olur. Böylece nakillerde hücre sayısı/kg oranlarının doğru hesaplanıp başarısız nakil yaşanması olasılığı olabildiğince azaltılmış olunur.

Kayıtlar
Grafiksel Kullanıcı Arayüzü Ekranları

%100 KAPALI SİSTEM!
Bu sayede cihazda saklanan ve saklanmakta olan ürünler HİÇ BİR ZAMAN TWE (transient warming event) ye maruz kalmaz ve saklanılan üründen hücre kaybı/viabilite yaşanmaz. Teorik olarak geleneksel sistemlerde saklanmakta olan ürünlerin eksponansiyel hücre kaybına uğramaları söz konusudur. Bu durum klinisyeni nakil gününde hesaplanandan çok daha az doz kullanmasına ve dolayısıyla naklin başarısız olmasıyla karşı karşı bırakabilir.

TWE nin Hücre Viabiltesine Etkisi:
% Kayıp Şeklinde Özet Sonuçlar

SAKLAMA TORBA VE KASETLERİNİN ÜZERİNDE -196 ºC DAYANIKLI BARKOD SİSTEMİ!
Bu sayede saklamaya hazır hale gelen ürünün keset ve saklama torbasının üzerine 128 çizgili aynı BarKod etiketi yapıştırılır. Cihazın kullanıcı arayüzüne entegre tarayıcı ile okutulan etiket ürün için aynı kodla otomatik sistem envanterinde bir adres açılmasını sağlar. Böylece kullanıcı müdahele etmeden ürün otomatik olarak hafızaya alınır.

ÇİFT KOMPARTMANLI SAKLAMA TORBASI!
Ürün özel olarak tasarlanmış birbirinden bağımsız bir tanesi nakil diğeri de expansion hazneli bir torbada saklanmaktadır. Böylece istenilmesi durumunda iki kompartman ürünün sterilitesi/kapalı devre özelliği bozulmadan münferiden nakil veya expansion için kullanılabilir. Elde kalan ürün ilerisi için saklanmaya devam edilir.

FDA Regülasyonlarıyla Uyumlu İLK KÖK HÜCRE ÜRÜNÜ

-210 ºC de kristalleşen, teflondan mamül ve karantina torbası olarak kullanılan hermetik olarak yapıştırılmış muhafaza torbası.

Uygunluk/Onay testleri için kullanılacak hücre solüsyonu içeren ayrılabilir alikotlar.

Dondurma torbasının total hacminin %20 sini saklayan opsiyonel ayrılabilir ex-vivo cell expansion kompartmanı.

Dondurma torbasının total hacminin %80 ini içeren ve engrafmana yeterli miktarı içeren ana kompartman.

Hücre donörünü ve kaseti ilişkilendiren/bağlıyan ISBT 128 bar kodu.

Ürün ismi, krio-koruyucu solüsyon, saklama ve taşıma sıcaklık koşulları.

Eritilmiş hücrelerin transferi için spike giriş portları

DIŞARIYA ÇIKARILAN ÜRÜNÜN ISINMA PROFİLİ!
Saklanılan ürünler total yüzey alanını azaltan ve düzenli bir kesit alanı sunan torbalarda saklandığı için ve dışarı çıkarılması durumunda robot kolu tarafında otomatik olarak bir izolasyon kılıfının içerisine konulduğu için geleneksel diğer ürünlerden ortalama 8-10 KAT DAHA YAVAŞ ISINIR. Bu sayede nakil anında hücre viabiletisi üzerinde hayati rol oynayan ürün sıcaklığı bu sistemde daha stabildir ve nakil için gereken hücrelerin sayıları düşmeden muhafaza edilir.

t -196°C den 25 ml lik PCB Ünitelerinin Isınma Hızı (22°C, 46% Nispi Nem)

TG Kordon Kanı Saklama Torbasının İzolasyon Muhafazası İle Yavaşlatılmış Isınma Profili